比放疗更精准
英国首个测试质子束治疗对某些乳腺癌患者是否产生益处的临床试验已在英国启动。

该临床试验将比较质子束疗法（它可以更精确地瞄准放射治疗光束）与标准放疗，用于放疗后出现长期心脏问题风险更大的患者。

它将有助于确定质子束疗法是否能向乳腺组织提供足够剂量的放射治疗，同时最大限度地减少对心脏的脱靶辐射。

PARABLE 试验由皇家马斯登医院、剑桥大学、英国癌症研究院（ICR）的研究人员领导，并由英国癌症研究基金会资助的临床试验和统计部门管理，在英国癌症研究院（ICR）进行。

该临床试验将在英国计划的22个地点招募192人。分配接受质子束治疗的人将在曼彻斯特的克里斯蒂医院或伦敦大学学院医院（UCLH）接受治疗，并为家不住在附近的参与者提供住宿。

PARABLE 由英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 和医学研究理事会 (MRC) 的合作伙伴资助。

目前的治疗会导致心脏问题的风险非常小
在英国，作为治疗的一部分，每年有超过 30,000 名乳腺癌患者在手术后接受放疗。标准的乳腺癌放疗使用高能 X 射线来杀死癌细胞。除了降低癌症复发的风险，放疗还可以提高存活率。

标准的乳腺癌放疗对绝大多数人都非常有效，其益处远大于那些小的副作用。然而，放疗会有一个非常小的风险概率，导致生命后期出现心脏问题（不到接受治疗的人的百分之一）。

对于极少数人来说，由于乳房放疗而在以后的生活中出现心脏问题的风险可能高于 1%。这通常是因为他们的乳房组织和需要放疗的淋巴结位于靠近心脏的位置，或者因为他们有更高的在未来生活中患心脏问题的潜在风险。

质子束疗法使用带电粒子代替 X 射线来更精确地瞄准肿瘤。研究人员希望它能让医生在需要的地方提供所需剂量的放疗，同时最大限度地减少输送到心脏的辐射剂量，并且不会增加早期副作用的风险。

从放疗治计划扫描中可以估算出心脏可能接受的平均放疗剂量，再加上年龄和其它病史一起考虑，来预测心脏问题的潜在小风险。

试验将邀请那些预测为因放疗出现潜在终身心脏问题风险高于2%的人。每 30,000 名接受乳腺癌放疗的人中，大约有 500 人属于这一类。参加临床试验的人将被随机分配接受标准放疗或质子束治疗。

这项创新试验将测量输送到心脏的辐射剂量，作为可能出现心脏问题的早期预测指标，以避免在获得结果之前需要进行多年的长期随访。

质子束疗法已在其它国家用于治疗乳腺癌，但这些试验的参与者人数很少，并且没有报告直接比较质子束疗法与标准放疗法的试验。

专家意见
Anna Kirby 医生，皇家马斯登医院临床肿瘤学主任医师，英国癌症研究院乳腺癌放射治疗团队负责人和 PARABLE 试验的放射治疗负责人说：

“在英国及其它地区从事乳腺癌放疗研究的专业人士与患者代表进行了精诚的合作，以开发、确保资金并最终在现在启动了该临床试验。

“我们已经学到了很多关于如何优化和标准化当前乳腺癌放疗实践以及优化质子束治疗方法的知识。我们希望 PARABLE 试验将帮助我们进一步个性化放射治疗，并确保人们无论身在何处都能获得最适合他们的放射治疗方法。”

Judith Bliss 教授，管理 PARABLE 试验的英国癌症研究院的、由英国癌症研究基金资助的癌症研究中心临床试验和统计部门主任，说：

“放疗是治疗乳腺癌的一个非常有效的部分，有助于降低癌症复发的风险，并已被证明可以提高生存率。然而，当患者的乳腺组织和淋巴结靠近心脏，或者他们已经有心脏问题的风险时，有效地进行标准放射治疗可能会很困难。

“我们很荣幸启动 PARABLE 试验，对质子束疗法进行测试，并确定它是否比标准放疗对可能需要更有针对性治疗的人群有益。

“PARABLE 试验将测量输送到心脏的放射治疗的平均剂量，以预测长期心脏损伤。使用这种早期预测因子将使我们能够在几年内而不是几十年后，就发现使用质子束疗法对长期心脏健康的潜在好处。”

Charlotte Coles 教授，乳腺癌临床肿瘤学教授，剑桥大学 Addenbrooke 医院的主任医师、肿瘤学家和 PARABLE 试验的首席研究员说：

“虽然只有极少数人在以后的生活中会出现更高的心脏问题风险，但这仍然是一个严重的问题。大多数接受放疗的患者还有几十年的健康生活，我们需要尽一切努力避免未来可能出现的与治疗相关的心脏问题。

“标准的乳房放射治疗对大多数人来说确实有效，而且副作用很少，但对于一小部分患者来说，质子束治疗可能是更好的选择。”

Jonathan Wadsley 教授，资助了该项目的英国国家健康与护理研究所（NIHR）的放射治疗和影像学专业的全国总负责人说：

“英国目前在开发证据基础方面处于领先地位，以论证质子束放疗何时可以为一些患者提供比传统放疗更显着的临床益处。

“很高兴看到第一个临床试验的启动，以证明这种治疗对一部分乳腺癌患者的益处。”

支持了 PARABLE 项目的英国国家癌症研究所 (NCRI) 临床和转化放射治疗研究工作组 (CTRad) 的退休主席 David Sebag-Montefiore 教授说：

“质子束治疗还有未开发的潜力，可能会降低癌症治疗后出现副作用的风险。我们进行精心设计的临床试验以确定质子束治疗何时对乳腺癌患者有益至关重要。我们真的很高兴 CTRad 提供的基础工作和指导，使如此重要的临床试验成功获得资金。”