一种治疗晚期乳腺癌的强大新药可用于治疗新兴肿瘤，在它们有机会生长前几个月，帮助患者保持更长时间的健康，并延迟对包括化疗在内的后续治疗的需求。

一项全球研究的结果，由阿斯利康资助，由皇家马斯登NHS基金会信托基金、伦敦癌症研究所和巴黎居里研究所的研究人员共同领导，在美国临床肿瘤学会 (ASCO)此链接是外部的，并在新选项卡中打开2025年6月1日在芝加哥举行的年会。

结果发现，患有晚期激素受体阳性 (HR +)，人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 乳腺癌的患者接受了名为camizestrant的新药治疗，与CDK4/6抑制剂结合使癌症恶化的可能性降低了一半以上 (56%)，允许他们更长时间地接受一线治疗。

SERENA-6 III期试验也是第一个证明使用循环肿瘤DNA (ctDNA) 的全球试验在正确的时间指导治疗的血液测试-在临床进展迹象出现之前-对这组患者具有显著的临床益处。

该试验的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

专家们现在希望这些发现有可能成为这种常见类型的晚期乳腺癌患者的新治疗策略。

大约70% 的患者患有HR +，HER2-乳腺癌
共同领导SERENA-6试验的乳腺癌临床试验团队位于橡树癌症中心的郭明研究中心拉尔夫·劳伦研究部，由皇家马斯登癌症慈善机构资助。 

现在在ICR的Toby Robins乳腺癌研究中心和皇家马斯登的Ralph Lauren乳腺癌研究中心工作的科学家，由皇家马斯登癌症慈善机构资助，国家健康与护理研究所皇家马斯登生物医学研究中心，十多年来，一直引领着使用液体活检检测乳腺癌复发和指导治疗的开创性研究。

在英国，每年约有55，000名妇女被诊断出患有乳腺癌，其中11，500人将死于该疾病。大约70% 的患者患有HR +，HER2-乳腺癌。一些患者继续在称为ESR1基因的基因中发生突变，该基因对雌激素受体进行规划，从而使癌症生长并抵抗激素阻断治疗。尽管ESR1突变在晚期乳腺癌的诊断中很少见，但在约40% 的患者中，它们在一线治疗期间出现。 

HR +，HER2晚期乳腺癌的一线治疗通常是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4和6抑制剂药物加芳香酶抑制剂 (一种激素治疗)。如果这种治疗失败，化疗可以是一种选择，但延迟这对患者来说非常重要，因为它带来的毒副作用。

新药物靶向ESR1突变
由阿斯利康发现和开发的Camizestrant是一种被描述为 “下一代” 口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 的药物。它通过阻断和分解乳腺癌细胞中的雌激素受体起作用。 

Camizestrant被设计为靶向在ctDNA血液测试中测试的ESR1突变。Camizestrant不仅可以防止雌激素附着在癌细胞上，还可以破坏受体本身，使癌症更难抵抗治疗。

SERENA-6的研究测试了是否从芳香酶抑制剂转换为camizestrant，虽然用相同的cdk4/6抑制剂继续治疗以治疗具有新出现的ESR1突变的肿瘤，但可以延长一线治疗的益处并延迟对后续治疗的需要。

一半的患者服用了camizestrant，以及他们的CDK4/6抑制剂加假药代替了他们的芳香酶抑制剂。对照组的患者继续使用芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂加假药代替camizestrant。 

结果显示，基于报告的风险比0.44，camizestrant组合将乳腺癌进展或死亡的风险降低了一半以上 (56%)。服用camizestrant组合的患者的中位无进展生存时间为16个月，而对照组的患者为9.2个月。

“乳腺癌护理的关键时刻”
联合首席研究员Nick Turner教授，皇家马斯登NHS基金会信托基金的临床研究主任和医学肿瘤学顾问以及伦敦癌症研究所的分子肿瘤学教授说:

“这是乳腺癌治疗的关键时刻。这些结果表明，在肿瘤开始生长并使患者身体不舒服之前，使用液体活检血液测试来发现肿瘤中出现的耐药性，可以指导camizestrant的早期干预，以延缓ESR1突变患者的疾病进展。 

“这种积极的方法不仅扩展了一线治疗的益处，而且重新定义了我们如何看待这种类型的乳腺癌的耐药性。这是肿瘤学中一种潜在的新治疗策略，可以在耐药性引起疾病进展之前对其进行治疗。

“正在进行的试验也在检查camizestrant在更广泛的一线人群中的使用，从他们的治疗开始，以及在早期乳腺癌的设置，确定如何最好地将camizestrant整合到长期治疗策略中，以使乳腺癌患者受益。

皇家马斯登NHS基金会信托基金的首席医疗官Nicholas van As教授说:

Royal Marsden的创新ctDNA试验改变了临床医生定制癌症治疗的方式，并在临床进展迹象出现之前检测患者的复发。

“非常令人兴奋的是，SERENA-6试验已经发展了这种思维，临床医生可以用它来为这组患者个性化kinder治疗方案并改善他们的结果。